Российские власти, заинтересованные в поставках в нашу страну недорогих лекарств в рамках нацпроекта «Здоровье» и программы обеспечения льготников, похоже, нашли новые рычаги для давления на не слишком сговорчивых зарубежных фармпроизводителей. Под предлогом борьбы за очистку рынка от фальсификатов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития намеревается ужесточить контроль за поставками в Россию зарубежных лекарств. Об этом вчера заявил руководитель «Росздравнадзора» Рамил Хабриев. «Мы готовим нормативные документы, которые заставили бы зарубежных производителей работать на российском рынке по тем правилам, по которым работают наши производители», -- предупредил он. По мнению г-на Хабриева, деятельность зарубежных фармкомпаний пока в такой степени прозрачна, как деятельность российских фирм.

Необходимость усиления контроля чиновник объяснил еще и тем, что чаще всего (в 70% выявленных случаев) в России подделывают именно импортные препараты. В основном антибиотики и спазмолитики. «Наиболее опасно, когда активного вещества в препарате нет совсем или меньше, чем нужно, например, когда человеку прописаны антибиотики», -- пояснил Рамил Хабриев.

Глава «Росздравнадзора» пообещал, что примерно через полторы недели появится новый технический регламент по регистрации импортных лекарственных препаратов, а в сентябре-октябре ожидается выход техрегламентов по лицензированию, ввозу и вывозу препаратов. При этом он заверил, что собственно сам ввоз-вывоз лекарственных средств ограничиваться не будет. «Росздравнадзор» просто намерен скорректировать правила игры, разработав пакет из 28 регламентов. По словам г-на Хабриева, они охватывают все сферы его деятельности, в том числе сертификацию, лицензирование, ввоз-вывоз импортных лекарств. «Мы настаиваем также на том, чтобы любая иностранная фирма имела в России юридическое лицо с полномочиями на обладание патентами, чтобы оно могло выступать ответчиком в случае обращения населения», -- заявил он.

У иностранных компаний, давно работающих на российском рынке, подобные инициативы явно не вызывают восторга. Рамил Хабриев сам признал вчера, что особенно зарубежные производители «сопротивляются» принятию нормы о наделении их статусом юридического лица с полномочиями на обладание патентами. При этом, как объяснил корреспонденту «Времени новостей» исполнительный директор Ассоциации международных фармпроизводителей (AIMP) Сергей Бобошко, такая передача прав просто невозможна. «Мы не против регистрироваться как российские юридические лица. Но мы против требования, чтобы это российское юридическое лицо было обладателем интеллектуальной собственности на препарат, -- заявил он. -- Я не могу себе представить ни одну иностранную компанию, которая бы передала право собственности другой фирме, пусть даже это ее собственный филиал в другой стране. Не хочу, чтобы сложилось впечатление, что проблема существует именно в России, -- это касается всех стран».

Исполнительный директор AIMP не решился открыто назвать надуманным предлог для усиления контроля за иностранными фармкомпаниями со стороны российских чиновников. В то же время он не считает удивительным тот факт, что подделывают в первую очередь импортные лекарства. «Фальсифицируются те препараты, которые популярны (не хочу сказать, что только иностранные), зачем кому-то подделывать лекарство, которое не будет покупаться, -- объяснил г-н Бобошко. -- Но почему вообще возникает вопрос, чьи препараты фальсифицируются? Главное, где они производятся. По оценкам же экспертов, 7% фальсифицированных лекарственных средств производятся в России. Еще 30% действительно приходят из-за рубежа, но главным образом из стран Восточной Европы и Китая». Сергей Бобошко заверил, что любой производитель лекарств, независимо от того, где зарегистрировано его головное предприятие -- в России или за рубежом, сам в первую очередь страдает от фальсификата и больше других заинтересован в том, чтобы рынок был чистым.

Однако обеим сторонам, ратующим за чистоту рынка, договориться пока не удается. И учитывая административное преимущество чиновников, можно не сомневаться в том, что всем участникам фармацевтической деятельности придется считаться с мнением «Росздравнадзора». Рамил Хабриев пообещал вчера, что проверки производителей лекарств и продавцов фармпродукции будут продолжаться. В том числе и внеплановые. В случае же обнаружения подделки лекарственные средства будут изымать из оборота, а нарушителей будут привлекать к административной ответственности. «Теперь сам факт обнаружения фальсифицированного лекарственного средства будет определяться как грубейшее нарушение лицензионных условий с последующим обращением «Росздравнадзора» в арбитражный суд и приостановкой лицензии на фармдеятельность», -- заявил глава «Росздравнадзора».