|
|
N°34, 01 марта 2004 |
|
ИД "Время" |
|
|
|
|
«Производители должны вводить более жесткий внутренний контроль»
Считает генеральный директор крупнейшего в России изготовителя иммунобиологических препаратов ЗАО "Партнер" Игорь ВАЙНШТОК.
Переход к добровольному декларированию мне кажется более разумным, нежели обязательная сертификация лекарств. Декларирование создает для производителя определенные удобства по вводу в обращение препаратов и, на мой взгляд, нисколько не снижает надежность системы контроля для рядового потребителя.
Но у нас на предприятии несколько особая ситуация. Мы сейчас активно работаем над получением сертификата качества по стандартам GMP, буквально на днях запустили новую линию по производству пробиотиков, отвечающую строгим международным требованиям к качеству продукции. Для того чтобы запустить первую в России линию иммунобиологических препаратов по стандарту GMP, пришлось существенно усовершенствовать нашу внутреннюю систему качества -- она по некоторым параметрам даже жестче государственной.
Конечно, сохраняется вопрос, оставляет ли новая система возможность для махинаций со стороны участников фармрынка, -- грубо говоря, для покупки чиновников. Но мне кажется, при добровольном декларировании участники рынка берут на себя большую ответственность. На персональной ответственности вообще построены все системы производства поднадзорной продукции: и не только в фармацевтике, но и, например, в атомной энергетике. Когда я получаю сертификат в каком-то органе, я могу показать пальцем и сказать: это они виноваты, я у них проверял, и никаких отклонений не нашли. Когда в процессе декларирования я сам ставлю свою подпись последним, значит, именно я отвечаю за качество моих препаратов. И для потребителя это гораздо важнее.
С финансовой точки зрения декларирование мне кажется более выгодным, поскольку снижаются издержки на сертификацию и затраты на таможенные склады. Я не могу прогнозировать, что эта мера позволит удешевить фармацевтическую продукцию, поскольку не очень верю в такие вещи. Но думаю, что она по крайней мере не приведет к росту цен на лекарства.
Подготовил Олег ВОЛКОВ