Россия разрабатывает сразу четыре вакцины против гриппа A/H1N1, но ни одна не может быть использована для пожилых людей и детей. О том, что самой большой группе риска по «свиному» гриппу (а это молодые и очень молодые люди) не сделают прививки раньше весны 2010 года, стало понятно в ходе вчерашней дискуссии ученых из Москвы и Санкт-Петербурга. По их словам, использовать вакцину в возрасте до 18 лет можно только после подведения итогов клинических испытаний именно в этой возрастной группе. Но, по правилам, детские исследования могут начаться только после полного завершения испытаний на взрослых. Учитывая, что ни одна отечественная вакцина еще не готова к массовому производству, процесс может затянуться.

Напомним, что первая фаза клинических испытаний живой интерназальной вакцины «Инфлювир» производства ФГУП НПО «Микроген» началась 10 сентября в питерском НИИ гриппа. В течение 31 дня 30 привитых этим препаратом добровольцев будут находиться под наблюдением врачей. Еще 60 человек практически одновременно получили ту же вакцину в военном госпитале подмосковного Сергиева Посада. Если никаких серьезных побочных явлений у них не обнаружится, еще одна группа добровольцев получит вакцину и начнется второй этап «клиники». Как сообщила вчера замдиректора департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития Галина Чистякова, скоро начнутся клинические испытания еще трех вакцин, уже инактивированных. Так, на 18 сентября намечено начало первой фазы исследования на добровольцах инъекционного препарата производства ФГУП НПО «Микроген». На подходе вакцина «Моногриппол» НИИ вакцин и сывороток имени И.И. Мечникова и «Моногриппол Нео» от компании «Петровакс». Последние две содержат запатентованный адъювант полиоксидоний (вещество, усиливающее иммунный ответ при одновременном введении в организм с антигеном). «Моногриппол Нео» -- самый современный из всех, он «выращен» не на куриных эмбрионах, как прочие отечественные вакцины, а на культуре лабораторных клеток, что позволяет его использовать даже тяжелым аллергикам.

Если испытания будут идти в соответствии с предварительным графиком, то в первых числах декабря будет понятно, насколько действенны и безопасны российские пандемические иммунобиологические препараты. И тогда только встанет вопрос о клинических испытаниях вакцины для детей. Что в общей сложности займет еще не менее 2--2,5 месяца. Таким образом, привить российских школьников отечественной вакциной получится только к следующим летним каникулам, когда они снова соберутся отдыхать и изучать иностранные языки за границей. Распространение же пандемии, если верить прогнозам Всемирной организации здравоохранения, может случиться намного раньше -- когда новый штамм вируса встретится со своим сезонным собратом зимой.

Учитывая, что некоторые иностранные фармацевтические компании не только уже создали свои вакцины от пандемического штамма вируса (как для детей, так и для взрослых), но и совместно с правительствами создали национальные запасы этих препаратов в крупных европейских странах, возникает вопрос, не слишком ли «задерживаются» наши производители. И не получится ли так, что в случае усугубления эпидемиологической ситуации России придется экстренно закупить иностранную вакцину.

«Может, и придется закупать, -- допускает заместитель директора Института иммунологии Федерального медико-биологического агентства Наталия Ильина. -- Только вот продавать вряд ли будут. Все страны сейчас стараются собственные запасы нарабатывать». На самом деле, если решение о закупках все же будет принято, «товара» в Европе хватит для всех. Буквально вчера еврокомиссар по здравоохранению Андрулла Василиу призвала страны ЕС, заготовившие достаточные объемы вакцины против гриппа AH1N1, поделиться ими с теми странами, где таких запасов пока нет. А французская компания Sonafi-Pasteur, одна из первых в мире зарегистрировавшая вакцину от нового гриппа, на днях заявила о договоренности с Бразилией о поставке 18 млн доз.

Такой вариант развития событий хоть и реалистичен, но выглядит крайне непривлекательно: российское государство уже потратило на создание собственной вакцины 4 млрд руб. «Сценарий, по которому в России происходит создание вакцины от гриппа A/H1N1, объясняется, на мой взгляд, только желанием как можно скорее и проще освоить выделенный бюджет. Только так можно объяснить тот факт, что испытания начались с живой вакцины, которую ВОЗ официально не рекомендовала использовать -- как опасную», -- сказал «Времени новостей» директор по маркетинговым исследованиям компании ЦМИ «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов. По его словам, «у всего мира волосы дыбом встают», когда по телевизору показывают российских добровольцев, привитых живым препаратом, безопасность которого могла бы считаться приемлемой в начале прошлого века, и подают это как научный прорыв. «Зато это действительно дешево: разница в цене между интерназальной вакциной (капли в нос, содержащие живую культуру) и инактивированной (прошедшей обработку химическим реагентом, убивающим вирус) -- десятки раз», -- говорит эксперт. Действительно, живой вариант государство намерено закупать меньше чем за 10 руб. доза. А «Моногриппол Нео» завода «Петровакс» будет стоить никак не менее 250 руб. за дозу. «Российским ученым, активно участвующим в компании создания и испытания новой вакцины, надо определиться, по каким критериям они работают -- по научным или по административным», -- считает Давид Мелик-Гусейнов. Ведь пока они нахваливают «политику партии», вирус действительно распространяется и может в любой момент мутировать. По данным ВОЗ на 14 сентября, число заразившихся вирусом A/H1N1 в мире достигает 275 тыс. человек, а количество летальных исходов превысило 3,5 тысячи.