Осень и начало зимы 2007 года могут принести России преждевременную вспышку гриппа. И причиной ее будут не какие-то новые, особо свирепые штаммы вируса, которыми в преддверии каждой сезонной эпидемии пугают обывателей фармпроизводители. В этом году велика вероятность того, что график прививок от гриппа будет сдвинут, и создание стены национального иммунитета начнется уже после того, как первые штаммы проникнут вглубь страны. Причиной того, что массовая иммунизация, скорее всего, начнется не в сентябре-октябре, а уже в ноябре, стали опрометчивые действия чиновников, традиционно понадеявшихся на отечественного производителя вакцин, вдруг оказавшегося весьма несговорчивым.

В Федеральном агентстве по здравоохранению и социальному развитию («Росздрав») «Времени новостей» подтвердили, что конкурс на закупку вакцины от гриппа, традиционно проводящийся в мае, был перенесен на сентябрь, поскольку «не нашлось ни одного производителя, желающего поставлять препараты в установленный конкурсной документацией срок по предложенной цене». Эксперты фармрынка полагают, что произошло это, поскольку чиновники от здравоохранения ориентировались в основном на отечественную вакцину, применяющуюся уже не первый год и включенную в национальный календарь прививок. «Конкурсная документация составлена под конкретный препарат -- «Гриппол», этого никто не скрывает», -- пояснил «Времени новостей» аналитик Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт» Давид Мелик-Гусейнов. Однако на этот раз вольное или невольное желание медицинского ведомства поддержать российского производителя вышло боком -- единственный реальный претендент на крупный государственный заказ, ФГУП «НПО «Микроген», запросил существенно больше той суммы, которая выделялась на вакцинацию от гриппа.

В пресс-службе этой компании корреспонденту «Времени новостей» подтвердили, что не сошлись в цене с госзакупщиком. В этом году Минздравсоцразвития установил закупочную цену на одну дозу вакцины в 47 руб., что всего лишь на 2 руб. больше, чем в прошлом. По информации «Времени новостей», «Микроген» хотел бы отгружать свою продукцию государству по 90 с лишним рублей за дозу, то есть фактически по коммерческой цене препарата -- сейчас она чуть больше 100 рублей.

Правда, есть и другая версия -- НПО по техническим причинам просто не успевало изготовить требуемые государству 25 млн доз вакцины к началу осени 2007 года. И это объясняет, почему конкурсные условия нового сентябрьского аукциона отличаются от майских только датой поставки вакцины, отложенной уже до 1 декабря 2007 года. Остальные требования остались неизменными -- это должна быть, как говорится в конкурсной документации, инактивированная вакцина в ампулах по 0,5 мл. Условия по расфасовке, по сути, и отсекают от конкурса других потенциальных участников -- семь аналогичных инактивированных вакцин иностранного производства, допущенных к применению в России, не удовлетворяют формальным требованиям, поскольку поставляются в упаковках по 1 мл.

В любом случае пространства для маневра в выборе вакцины от гриппа у Минздравсоцразвития и Федерального агентства, непосредственно занимающегося закупками, практически нет. Теоретически можно немного изменить условия конкурса, чтобы закупить еще и живую гриппозную вакцину, выполненную в виде капель в нос. Это вполне эффективное средство производят в иркутском филиале того же «Микрогена». Но и его уже вряд ли успеют сделать. «Если говорить о том, что мы должны обеспечивать госзаказ своей вакциной, то конкурс надо было объявлять в марте-апреле, -- сказал корреспонденту «Времени новостей» директор «Иркутского предприятия по производству бактерийных препаратов» Александр Гельфанд. -- У птицефабрики, обеспечивающей нас сырьем, своя программа работы, сырье надо заказывать заранее. В противном случае нам его просто не хватит».

Некоторая «ценовая» жесткость, с которой в этом сезоне держит позиции ФГУП «НПО «Микроген», обычно стремящийся к поставкам своей продукции именно в рамках госзаказов, возможно, объясняется тем, что уже в следующем году монополия предприятия на защиту от гриппа групп риска и социально незащищенных категорий россиян может быть разрушена. Как стало известно «Времени новостей», практически ту же противогриппозную вакцину собирается выпускать другое предприятие.

Оригинальный отечественный препарат «Гриппол» был разработан в Институте иммунологии Минздрава РФ группой профессора Аркадия Некрасова. В 1995 году г-н Некрасов вместе с соавторами Натальей Пучковой, Рэмом Петровым, Рахимом Хаитовым и Альбертом Ивановым запатентовал его. Два года спустя первую партию новой вакцины выпустили на уфимском заводе «Иммунопрепарат». Компания ООО «НПО Петровакс Фарм», созданная специально г-ном Некрасовым под этот проект, передала заводу всю документацию за право получать 4% роялти с продаж. При этом разработчики имели доступ к производству и занимались продвижением «Гриппола». «Мы годами добивались того, чтобы он попал в национальный календарь прививок», -- рассказал профессор Некрасов «Времени новостей». Но в 2003 году ряд находящихся в собственности государства фармпроизводств, в том числе и завод в Уфе, были объединены в НПО «Микроген».

Головному предприятию достался в том числе известный бренд и разрешение на производство оригинальной основы этого препарата -- полиоксидония. Это вещество класса иммуномодуляторов в разы усиливает действие антител, содержащихся в вакцине. Его использование одобрено Всемирной организацией здравоохранения, как передовое. Скорее всего, именно коммерческий успех «Гриппола», а с 1997 года этой вакциной успели привить 50 млн человек, и только в прошлом году госзакупка превысила 20 млн доз, заставила разработчиков препарата задуматься о собственном производстве.

Ученые нашли крупного западного покровителя -- в 2004 году ООО «НПО Петровакс Фарм» объявило о начале строительства завода по производству новой модификации Grippol TC совместно с бельгийской фармацевтической корпорацией Solvay Pharma в подмосковном Подольске. Проектная мощность нового производства, запуск которого намечен уже на август нынешнего года, составит 20 млн доз вакцины ежегодно. Причем, как уверяет г-н Некрасов, вакцина будет существенно модифицирована -- вместо куриного белка, аллергическая реакция на который периодически провоцировала скандалы во время кампаний по вакцинации, в том числе и в прошлом году, в обновленном Grippol TC будут использоваться клетки млекопитающих. «Новая вакцина однозначно потеснит аналогичные препараты на коммерческом рынке, она имеет хорошие шансы на участие в государственных тендерах. Скорее всего, на ее долю будет приходиться часть госзакупок», -- уверен Давид Мелик-Гусейнов.

Но говорить о том, что «НПО «Микроген» может утратить, хотя бы отчасти, позиции на рынке не приходится, тем более что руководство предприятия уже объявило о начале выпуска новой вакцины от гриппа на основе гидроокиси алюминия. «Есть негласное, но неукоснительно соблюдающееся правило государственных тендеров во всех сферах, -- рассказал «Времени новостей» Давид Мелик-Гусейнов. -- В выборе поставщиков предпочтение всегда отдается сначала государственной компании, потом идут отечественные претенденты, а затем уже рассматриваются все прочие предложения».

Однако именно это правило и подвело чиновников в нынешнем году, поставив под угрозу график централизованной вакцинации. Что в свою очередь ставит россиян, получающих прививки от государства бесплатно, в прямую зависимость от капризов природы -- как известно, в осеннюю слякоть при еще относительно высоких температурах риск заражения гриппом возрастает.